Médicaments à usage humain: pharmacovigilance des médicaments

Informations de base

2008/0260(COD)

COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)

Directive

Modification Directive 2001/83/EC, Community code 1999/0134(COD)
Voir aussi 2008/0257(COD)

Subject

4.20.04 Produits et industrie pharmaceutiques
4.60.08 Sécurité des produits et des services, responsabilité du fait du produit

Statut

Procédure terminée

Acteurs principaux

Evénements clés

Date Evénement Référence Résumé
10/12/2008 Publication de la proposition législative COM(2008)0665
13/01/2009 Annonce en plénière de la saisine de la commission, 1ère lecture
19/10/2009 Annonce en plénière de la saisine de la commission, 1ère lecture
30/11/2009 Débat au Conseil
27/04/2010 Vote en commission,1ère lecture
02/06/2010 Dépôt du rapport de la commission, 1ère lecture A7-0159/2010
21/09/2010 Débat en plénière
22/09/2010 Décision du Parlement, 1ère lecture T7-0332/2010
22/09/2010 Résultat du vote au parlement
29/11/2010 Adoption de l'acte par le Conseil après la 1ère lecture du Parlement
15/12/2010 Signature de l'acte final
15/12/2010 Fin de la procédure au Parlement
25/01/2011 Publication de l'acte final au Journal officiel

Informations techniques

Procedure Information
Référence de la procédure 2008/0260(COD)
Type de procédure COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)
Nature de la procédure Note thématique
Instrument législatif Directive
Modification Directive 2001/83/EC, Community code 1999/0134(COD)
Voir aussi 2008/0257(COD)
Base juridique Traité sur le fonctionnement de l'UE TFEU 168-p4 Traité sur le fonctionnement de l'UE TFEU 114-p1
Autre base juridique Règlement du Parlement EP 165
État de la procédure Procédure terminée
Dossier de la commission ENVI/7/00153

Portail de documentation

  • Type de document Commission Référence Date Résumé
    Projet de rapport de la commission PE430.927 17/12/2009
    Amendements déposés en commission PE438.448 02/02/2010
    Amendements déposés en commission PE438.514 08/02/2010
    Avis de la commission IMCO PE431.039 05/03/2010
    Amendements déposés en commission PE438.412 15/03/2010
    Avis de la commission ITRE PE430.773 15/04/2010
    Rapport déposé de la commission, 1ère lecture/lecture unique A7-0159/2010 02/06/2010
    Texte adopté du Parlement, 1ère lecture/lecture unique T7-0332/2010 22/09/2010
  • Type de document Référence Date Résumé
    Projet d'acte final 00047/2010/LEX 15/12/2010
  • Type de document Référence Date Résumé
    Document annexé à la procédure SEC(2008)2670 10/12/2008
    Document annexé à la procédure SEC(2008)2671 10/12/2008
    Document de base législatif COM(2008)0665 10/12/2008
    Réaction de la Commission sur le texte adopté en plénière SP(2010)7193 13/10/2010
  • Institution/organe Type de document Référence Date Résumé
    EDPS Document annexé à la procédure JOC_2009/C/229/04 JO C 229 23.09.2009, p. 0019 22/04/2009
    ESC Comité économique et social: avis, rapport CES1024/2009 10/06/2009

Informations complémentaires

Source Document Date
Parlements nationaux IPEX
Commission européenne EUR-Lex