Pharmacovigilance: transparence et efficacité du système. Directive

Informations de base

2012/0025(COD)

COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)

Directive

Modification Directive 2001/83/EC 1999/0134(COD)
Voir aussi 2012/0023(COD)

Subject

4.20.04 Produits et industrie pharmaceutiques
4.20.05 Législation et police sanitaire
4.60.08 Sécurité des produits et des services, responsabilité du fait du produit

Statut

Procédure terminée

Acteurs principaux

Informations techniques

Procedure Information
Référence de la procédure 2012/0025(COD)
Type de procédure COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)
Nature de la procédure Législation
Instrument législatif Directive
Modification Directive 2001/83/EC 1999/0134(COD)
Voir aussi 2012/0023(COD)
Base juridique Traité sur le fonctionnement de l'UE TFEU 168-p4 Traité sur le fonctionnement de l'UE TFEU 114-p1
Autre base juridique Règlement du Parlement EP 165
Consultation obligatoire d’autres institutions Comité économique et social européen Comité européen des régions
État de la procédure Procédure terminée
Dossier de la commission ENVI/7/08830

Portail de documentation

  • Type de document Commission Référence Date Résumé
    Projet de rapport de la commission PE486.167 03/04/2012
    Rapport déposé de la commission, 1ère lecture/lecture unique A7-0165/2012 12/07/2012
    Texte adopté du Parlement, 1ère lecture/lecture unique T7-0313/2012 11/09/2012
  • Type de document Référence Date Résumé
    Projet d'acte final 00043/2012/LEX 25/10/2012
  • Type de document Référence Date Résumé
    Document de base législatif COM(2012)0052 10/02/2012
    Réaction de la Commission sur le texte adopté en plénière SP(2012)665 11/10/2012
  • Type de document Parlement/Chambre Référence Date Résumé
    Contribution IT_SENATE COM(2012)0052 12/04/2012
    Contribution PT_PARLIAMENT COM(2012)0052 12/04/2012
  • Institution/organe Type de document Référence Date Résumé
    ESC Comité économique et social: avis, rapport CES0811/2012 28/03/2012