Normes de qualité et de sécurité des substances d’origine humaine destinées à une application humaine

Informations de base

2022/0216(COD)

COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)

Règlement

Subject

4.20.01 Médecine, maladies
4.20.02 Recherche médicale
4.20.02.06 Essais et expérimentation
4.20.04.02 Sécurité du sang et de la transfusion sanguine
4.20.05 Législation et police sanitaire

Statut

Procédure terminée

Acteurs principaux

Evénements clés

Date Evénement Référence Résumé
14/07/2022 Publication de la proposition législative COM(2022)0338
12/09/2022 Annonce en plénière de la saisine de la commission, 1ère lecture
18/07/2023 Vote en commission,1ère lecture
26/07/2023 Dépôt du rapport de la commission, 1ère lecture A9-0250/2023
12/09/2023 Décision du Parlement, 1ère lecture T9-0299/2023
12/09/2023 Résultat du vote au parlement
12/09/2023 Dossier renvoyé a la commission compétente aux fins de négociations interinstitutionnelles
14/02/2024 Approbation en commission du texte adopté en négociations interinstitutionnelles de la 1ère lecture PE758.999 GEDA/A/(2024)000898
24/04/2024 Décision du Parlement, 1ère lecture T9-0353/2024
24/04/2024 Résultat du vote au parlement
27/05/2024 Adoption de l'acte par le Conseil après la 1ère lecture du Parlement
13/06/2024 Signature de l'acte final
17/07/2024 Publication de l'acte final au Journal officiel

Informations techniques

Référence de la procédure 2022/0216(COD)
Type de procédure COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)
Sous-type de procédure Note thématique
Instrument législatif Règlement
Base juridique Traité sur le fonctionnement de l'UE TFEU 168-p4
Autre base juridique Règlement du Parlement EP 165
Consultation obligatoire d’autres institutions Comité économique et social européen Comité européen des régions
État de la procédure Procédure terminée
Dossier de la commission ENVI/9/09602

Portail de documentation

  • Type de document Commission Référence Date Résumé
    Projet de rapport de la commission PE738.661 18/01/2023
    Amendements déposés en commission PE740.835 14/03/2023
    Amendements déposés en commission PE745.276 14/03/2023
    Amendements déposés en commission PE745.277 14/03/2023
    Rapport déposé de la commission, 1ère lecture/lecture unique A9-0250/2023 26/07/2023
    Texte adopté du Parlement, vote partiel en 1ère lecture/lecture unique T9-0299/2023 12/09/2023
    Texte convenu lors de négociations interinstitutionnelles PE758.999 30/01/2024
    Texte adopté du Parlement, 1ère lecture/lecture unique T9-0353/2024 24/04/2024
  • Type de document Référence Date Résumé
    Lettre de la Coreper confirmant l'accord interinstitutionnel GEDA/A/(2024)000898 30/01/2024
    Projet d'acte final 00008/2024/LEX 13/06/2024
  • Type de document Référence Date Résumé
    Document de base législatif COM(2022)0338 14/07/2022
    Document annexé à la procédure SEC(2022)0304 14/07/2022
    Document annexé à la procédure SWD(2022)0189 14/07/2022
    Document annexé à la procédure SWD(2022)0190 14/07/2022
    Document annexé à la procédure SWD(2022)0191 14/07/2022
    Réaction de la Commission sur le texte adopté en plénière SP(2024)394 08/08/2024
  • Type de document Parlement/Chambre Référence Date Résumé
    Contribution ES_PARLIAMENT COM(2022)0338 10/10/2022
    Contribution CZ_CHAMBER COM(2022)0338 14/10/2022
    Contribution PT_PARLIAMENT COM(2022)0338 21/12/2022
  • Institution/organe Type de document Référence Date Résumé
    EDPS Document annexé à la procédure N9-0084/2022 JO C 450 28.11.2022, p. 0007 07/09/2022
    EESC Comité économique et social: avis, rapport CES4815/2022 26/10/2022

Informations complémentaires

Source Document Date
Service de recherche du PE Briefing 12/02/2024

Transparence

Réunions avec des représentant(e)s d’intérêts, publiées conformément au règlement intérieur