2024/0021(COD)
Déploiement progressif d’Eudamed, obligation d’information en cas d’interruption de la fourniture et dispositions transitoires relatives à certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Informations de base
2024/0021(COD)
COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)
Règlement
Modification Règlement 2017/745
2012/0266(COD)
Modification Règlement 2017/746
2012/0267(COD)
Subject
2.10.03 Normalisation, norme et marque CE/UE, certification, conformité
3.40.11 Industrie de précision, optique, photographique, médicale
4.20.05 Législation et police sanitaire
4.60.08 Sécurité des produits et des services, responsabilité du fait du produit
Statut
Procédure terminée
Acteurs principaux
-
Parlement européen
Commission au fond Rapporteur(e) Date de nomination Commission pour avis Rapporteur(e) pour avis Date de nomination La commission a décidé de ne pas donner d’avis. La commission a décidé de ne pas donner d’avis. -
Commission européenne
DG de la Commission Commissaire Santé et sécurité alimentaire KYRIAKIDES Stella
Evénements clés
| Date | Evénement | Référence | Résumé |
|---|---|---|---|
| 23/01/2024 | Publication de la proposition législative | COM(2024)0043 | |
| 26/02/2024 | Annonce en plénière de la saisine de la commission, 1ère lecture | ||
| 25/04/2024 | Décision du Parlement, 1ère lecture | T9-0368/2024 | |
| 30/05/2024 | Adoption de l'acte par le Conseil après la 1ère lecture du Parlement | ||
| 13/06/2024 | Signature de l'acte final | ||
| 09/07/2024 | Publication de l'acte final au Journal officiel |
Informations techniques
| Procedure | Information |
|---|---|
| Référence de la procédure | 2024/0021(COD) |
| Type de procédure | COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision) |
| Nature de la procédure | Note thématique |
| Instrument législatif | Règlement |
|
Modification Règlement 2017/745
2012/0266(COD)
Modification Règlement 2017/746 2012/0267(COD) |
|
| Base juridique | Règlement du Parlement EP 170 Traité sur le fonctionnement de l'UE TFEU 168-p4 Traité sur le fonctionnement de l'UE TFEU 114 |
| Consultation obligatoire d’autres institutions | Comité économique et social européen Comité européen des régions |
| État de la procédure | Procédure terminée |
| Dossier de la commission |
ENVI/9/14040
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Portail de documentation
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Type de document Commission Référence Date Résumé Texte adopté du Parlement, 1ère lecture/lecture unique T9-0368/2024 25/04/2024 -
Type de document Référence Date Résumé Projet d'acte final 00054/2024/LEX 13/06/2024 -
Type de document Référence Date Résumé Document de base législatif COM(2024)0043 23/01/2024 -
Type de document Parlement/Chambre Référence Date Résumé Contribution ES_PARLIAMENT COM(2024)0043 09/04/2024 -
Institution/organe Type de document Référence Date Résumé ESC Comité économique et social: avis, rapport CES0746/2024 20/03/2024
Informations complémentaires
| Source | Document | Date |
|---|---|---|
| Service de recherche du PE | Briefing | 03/04/2024 |
Transparence
Réunions avec des représentant(e)s d’intérêts, publiées conformément au règlement intérieur
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Nom Rôle Commission Date Représentant(e)s d'intérêts WÖLKEN Tiemo Rapporteur(e) fictif/fictive ENVI 22/02/2024 Medical Mountains WÖLKEN Tiemo Rapporteur(e) fictif/fictive ENVI 29/01/2024 MedTech Europe
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Nom Date Représentant(e)s d'intérêts NIEBLER Angelika 21/07/2024 PSU-Akut e.V. Helpline LIESE Peter 18/03/2024 Bundesverband Medizintechnologie LIESE Peter 04/03/2024 Bundesverband Medizintechnologie NIEBLER Angelika 22/02/2024 Deutsche Sozialversicherung Europavertretung
Acte final
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Règlement 2024/1860
JO OJ L 09.07.2024