Référence du document

2023/0131(COD)  
Autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et règles régissant l'Agence européenne des médicaments  
Informations de base  

2023/0131(COD)

COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)
Règlement

Abrogation Règlement 2000/141 1998/0240(COD)
Abrogation Règlement 2004/726 2001/0252(COD)
Abrogation Règlement 2006/1901 2004/0217(COD)
Modification Règlement 2007/1394 2005/0227(COD)
Modification Règlement 2014/536 2012/0192(COD)

Sujet
4.20.01 Médecine, maladies
4.20.04 Produits et industrie pharmaceutiques
4.60.08 Sécurité des produits et des services, responsabilité du fait du produit
8.40.08 Agences et organes de l'Union

Priorités législatives
Déclaration commune 2023-24

Statut

En attente de la position du Conseil en 1ère lecture

 

Acteurs principaux  
Evénements clés  
26/04/2023
Publication de la proposition législative
COM(2023)0193 Eur-Lex link
14/09/2023
Annonce en plénière de la saisine de la commission, 1ère lecture
14/09/2023
Annonce en plénière de la saisine des commissions associées
19/03/2024
Vote en commission,1ère lecture
21/03/2024
Dépôt du rapport de la commission, 1ère lecture
A9-0141/2024
10/04/2024
Résultat du vote au parlement
10/04/2024
Débat en plénière
10/04/2024
Décision du Parlement, 1ère lecture
T9-0221/2024
Informations techniques  
Référence de procédure
2023/0131(COD)
Type de procédure
COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)
Sous-type de procédure
Législation
Instrument législatif
Règlement

Abrogation Règlement 2000/141 1998/0240(COD)

Abrogation Règlement 2004/726 2001/0252(COD)

Abrogation Règlement 2006/1901 2004/0217(COD)

Modification Règlement 2007/1394 2005/0227(COD)

Modification Règlement 2014/536 2012/0192(COD)

Base juridique
Règlement du Parlement EP 57_o; Traité sur le fonctionnement de l'UE TFEU 168-p4; Traité sur le fonctionnement de l'UE TFEU 114
Autre base juridique
Règlement du Parlement EP 165
Consultation obligatoire d'autres institutions
Comité économique et social européen Comité européen des régions
Etape de la procédure
En attente de la position du Conseil en 1ère lecture
Dossier de la commission parlementaire
ENVI/9/11874
Portail de documentation  
  • Parlement européen 
    Projet de rapport de la commission
       
    PE753.550  
    20/10/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    PE756.131  
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    PE756.132  
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    PE756.133  
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    PE756.134  
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    PE756.135  
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    PE756.136  
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    PE756.137  
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    PE756.138  
    21/11/2023
    EP
     
    Avis spécifique
    AGRI  
    PE757.314  
    17/01/2024
    EP
     
    Avis de la commission
    ITRE  
    PE754.772  
    22/02/2024
    EP
     
    Avis spécifique
    BUDG  
    PE759.054  
    23/02/2024
    EP
     
    Rapport déposé de la commission, 1ère lecture/lecture unique
       
    A9-0141/2024  
    21/03/2024
    EP
     
    Texte adopté du Parlement, 1ère lecture/lecture unique
       
    T9-0221/2024  
    10/04/2024
    EP
  • Commission européenne 
    Document de base législatif
     
    COM(2023)0193 Eur-Lex link  
    26/04/2023
    EC
    Document annexé à la procédure
     
    SWD(2023)0192
    26/04/2023
    EC
     
    Document annexé à la procédure
     
    SWD(2023)0193
    26/04/2023
    EC
     
    Document annexé à la procédure
     
    SWD(2023)0194 Eur-Lex link  
    26/04/2023
    EC
     
    Réaction de la Commission sur le texte adopté en plénière
     
    SP(2024)377  
    29/07/2024
    EC
     
  • Parlements nationaux 
    Contribution
    DE_BUNDESRAT
    COM(2023)0193  
    04/12/2023
    NP
     
    Contribution
    IT_SENATE
    COM(2023)0193  
    07/12/2023
    NP
     
    Contribution
    RO_SENATE
    COM(2023)0193  
    20/11/2023
    NP
     
    Contribution
    CZ_CHAMBER
    COM(2023)0193  
    06/09/2023
    NP
     
    Contribution
    CZ_SENATE
    COM(2023)0193  
    10/11/2023
    NP
     
  • Autres institutions 
    Document annexé à la procédure
     
    N9-0082/2023
    JO C 000 14.11.2023, p. 0000  
    19/06/2023
    EDPS
     
  • Tous 
    Document de base législatif
       
    COM(2023)0193 Eur-Lex link  
    26/04/2023
    EC
    Document annexé à la procédure
       
    SWD(2023)0192
    26/04/2023
    EC
     
    Document annexé à la procédure
       
    SWD(2023)0193
    26/04/2023
    EC
     
    Document annexé à la procédure
       
    SWD(2023)0194 Eur-Lex link  
    26/04/2023
    EC
     
    Document annexé à la procédure
       
    N9-0082/2023
    JO C 000 14.11.2023, p. 0000  
    19/06/2023
    EDPS
     
    Projet de rapport de la commission
       
    PE753.550  
    20/10/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    PE756.131  
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    PE756.132  
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    PE756.133  
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    PE756.134  
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    PE756.135  
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    PE756.136  
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    PE756.137  
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    PE756.138  
    21/11/2023
    EP
     
    Avis spécifique
    AGRI  
    PE757.314  
    17/01/2024
    EP
     
    Avis de la commission
    ITRE  
    PE754.772  
    22/02/2024
    EP
     
    Avis spécifique
    BUDG  
    PE759.054  
    23/02/2024
    EP
     
    Rapport déposé de la commission, 1ère lecture/lecture unique
       
    A9-0141/2024  
    21/03/2024
    EP
     
    Texte adopté du Parlement, 1ère lecture/lecture unique
       
    T9-0221/2024  
    10/04/2024
    EP
    Réaction de la Commission sur le texte adopté en plénière
       
    SP(2024)377  
    29/07/2024
    EC
     
    Contribution
    DE_BUNDESRAT
    COM(2023)0193  
    04/12/2023
    NP
     
    Contribution
    IT_SENATE
    COM(2023)0193  
    07/12/2023
    NP
     
    Contribution
    RO_SENATE
    COM(2023)0193  
    20/11/2023
    NP
     
    Contribution
    CZ_CHAMBER
    COM(2023)0193  
    06/09/2023
    NP
     
    Contribution
    CZ_SENATE
    COM(2023)0193  
    10/11/2023
    NP
     
Transparence  
Réunions avec des représentant(e)s d'intérêts, publiées conformément au règlement intérieur