Référence du document

2023/0131(COD)  
Autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et règles régissant l'Agence européenne des médicaments  
Informations de base  

2023/0131(COD)

COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)
Règlement

Abrogation Règlement 2000/141 1998/0240(COD)
Abrogation Règlement 2004/726 2001/0252(COD)
Abrogation Règlement 2006/1901 2004/0217(COD)
Modification Règlement 2007/1394 2005/0227(COD)
Modification Règlement 2014/536 2012/0192(COD)

Sujet
4.20.01 Médecine, maladies
4.20.04 Produits et industrie pharmaceutiques
4.60.08 Sécurité des produits et des services, responsabilité du fait du produit
8.40.08 Agences et organes de l'Union

Priorités législatives
Déclaration commune 2023-24

Statut

En attente de la position du Conseil en 1ère lecture

 

Acteurs principaux  
Evénements clés  
26/04/2023
Publication de la proposition législative
COM(2023)0193 Eur-Lex link
14/09/2023
Annonce en plénière de la saisine de la commission, 1ère lecture
14/09/2023
Annonce en plénière de la saisine des commissions associées
19/03/2024
Vote en commission,1ère lecture
21/03/2024
Dépôt du rapport de la commission, 1ère lecture
10/04/2024
Débat en plénière
10/04/2024
Décision du Parlement, 1ère lecture
Informations techniques  
Référence de procédure
2023/0131(COD)
Type de procédure
COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)
Sous-type de procédure
Législation
Instrument législatif
Règlement

Abrogation Règlement 2000/141 1998/0240(COD)

Abrogation Règlement 2004/726 2001/0252(COD)

Abrogation Règlement 2006/1901 2004/0217(COD)

Modification Règlement 2007/1394 2005/0227(COD)

Modification Règlement 2014/536 2012/0192(COD)

Base juridique
Règlement du Parlement EP 57; Traité sur le fonctionnement de l'UE TFEU 168-p4; Traité sur le fonctionnement de l'UE TFEU 114
Autre base juridique
Règlement du Parlement EP 159
Consultation obligatoire d'autres institutions
Etape de la procédure
En attente de la position du Conseil en 1ère lecture
Dossier de la commission parlementaire
ENVI/9/11874
Portail de documentation  
  • Parlement européen 
    Projet de rapport de la commission
       
    20/10/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    21/11/2023
    EP
     
    Avis spécifique
    AGRI  
    17/01/2024
    EP
     
    Avis de la commission
    ITRE  
    22/02/2024
    EP
     
    Avis spécifique
    BUDG  
    23/02/2024
    EP
     
    Rapport déposé de la commission, 1ère lecture/lecture unique
       
    21/03/2024
    EP
     
    Texte adopté du Parlement, 1ère lecture/lecture unique
       
    10/04/2024
    EP
  • Commission européenne 
    Document de base législatif
     
    COM(2023)0193 Eur-Lex link  
    26/04/2023
    EC
    Document annexé à la procédure
     
    SWD(2023)0192
    26/04/2023
    EC
     
    Document annexé à la procédure
     
    SWD(2023)0193
    26/04/2023
    EC
     
    Document annexé à la procédure
     
    SWD(2023)0194 Eur-Lex link  
    26/04/2023
    EC
     
  • Parlements nationaux 
    Contribution
    DE_BUNDESRAT
    04/12/2023
    NP
     
    Contribution
    IT_SENATE
    07/12/2023
    NP
     
    Contribution
    RO_SENATE
    20/11/2023
    NP
     
    Contribution
    CZ_CHAMBER
    06/09/2023
    NP
     
    Contribution
    CZ_SENATE
    10/11/2023
    NP
     
  • Autres institutions 
    Document annexé à la procédure
     
    19/06/2023
    EDPS
     
  • Tous 
    Document de base législatif
       
    COM(2023)0193 Eur-Lex link  
    26/04/2023
    EC
    Document annexé à la procédure
       
    SWD(2023)0192
    26/04/2023
    EC
     
    Document annexé à la procédure
       
    SWD(2023)0193
    26/04/2023
    EC
     
    Document annexé à la procédure
       
    SWD(2023)0194 Eur-Lex link  
    26/04/2023
    EC
     
    Document annexé à la procédure
       
    19/06/2023
    EDPS
     
    Projet de rapport de la commission
       
    20/10/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    21/11/2023
    EP
     
    Amendements déposés en commission
       
    21/11/2023
    EP
     
    Avis spécifique
    AGRI  
    17/01/2024
    EP
     
    Avis de la commission
    ITRE  
    22/02/2024
    EP
     
    Avis spécifique
    BUDG  
    23/02/2024
    EP
     
    Rapport déposé de la commission, 1ère lecture/lecture unique
       
    21/03/2024
    EP
     
    Texte adopté du Parlement, 1ère lecture/lecture unique
       
    10/04/2024
    EP
    Contribution
    DE_BUNDESRAT
    04/12/2023
    NP
     
    Contribution
    IT_SENATE
    07/12/2023
    NP
     
    Contribution
    RO_SENATE
    20/11/2023
    NP
     
    Contribution
    CZ_CHAMBER
    06/09/2023
    NP
     
    Contribution
    CZ_SENATE
    10/11/2023
    NP
     
Transparence  
Réunions avec des représentant(e)s d'intérêts, publiées conformément au règlement intérieur
  • Rapporteur(e)s, rapporteur(e)s fictifs/fictives et président(e)s des commissions 
    Rapporteur(e) fictif/fictive
    ENVI  
    10/04/2024
    Asociación de Sarcomas Grupo Asistencial
    Rapporteur(e) fictif/fictive
    ENVI  
    08/04/2024
    Standing Committee of European Doctors
    Rapporteur(e)
    ENVI  
    08/04/2024
    MEDEV
    Rapporteur(e) fictif/fictive
    ENVI  
    11/03/2024
    BEAM Alliance
    Rapporteur(e) fictif/fictive
    ENVI  
    07/03/2024
    Acumen Public Affairs
    Rapporteur(e) fictif/fictive
    ENVI  
    07/03/2024
    EUROPEAN ORGANISATION FOR RARE DISEASES
    Rapporteur(e)
    ENVI  
    06/03/2024
    Beglian PermRep
    Rapporteur(e)
    ENVI  
    05/03/2024
    European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs
    Rapporteur(e)
    ENVI  
    05/03/2024
    Eurordis - Rare Disease Europe
    Rapporteur(e)
    ENVI  
    05/03/2024
    European Patients' Forum (EPF)
  • Autres membres 
    28/03/2024
    European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
    GSK
    20/03/2024
    BioMarin UK Limited
    19/03/2024
    European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs
    13/03/2024
    Assosalute
    29/02/2024
    Bayer AG
    27/02/2024
    European Society of Cardiology
    23/02/2024
    European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
    21/02/2024
    Roche Farma
    21/02/2024
    Bristol-Myers Squibb Company
    21/02/2024
    AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH